齊魯網(wǎng)·閃電新聞2月7日訊  2月7日，記者從濱州市市場監(jiān)督管理局獲悉，在當前新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防護產(chǎn)品供需矛盾極其緊張的情況下，山東省藥監(jiān)局發(fā)文，為疫情防控急需醫(yī)療器械開通應(yīng)急審批程序。

為了讓濱州的老百姓能夠及時買到疫情防控用品，市市場監(jiān)督管理局主動靠上，第一時間和山東如悅醫(yī)療科技有限公司對接聯(lián)系，做好應(yīng)急審批的各項準備工作。

2月2日，在市市場監(jiān)管局和如悅醫(yī)療科技的共同努力下，不到24個小時，2個新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防護的產(chǎn)品：醫(yī)用防護口罩和醫(yī)用外科口罩，順利辦理完畢應(yīng)急審批程序，進入快速審批通道。

但是，申報的醫(yī)用防護服在納入應(yīng)急審評審批通道過程中，遇到了難題。市市場監(jiān)管局召集相關(guān)科室研究解決方案，安排專人及時協(xié)調(diào)對接省局，并全程跟進。2月4日，綜合執(zhí)法支隊支隊長董海濤與如悅公司一起，在又充實了相關(guān)材料后，連忙趕往省藥監(jiān)局，匯報了目前如悅公司的場地建設(shè)相關(guān)情況和產(chǎn)品注冊需求情況，同時也匯報了市委、市政府主要領(lǐng)導(dǎo)對市場監(jiān)管局的指示精神。正是有了這全力以赴和爭分奪秒的精神，2月4日當日下午，省藥監(jiān)局同意將申報的醫(yī)用一次性防護服納入應(yīng)急審評審批通道。

目前，市市場監(jiān)管局已派專人指導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)過程和申報資料工作，對企業(yè)申報產(chǎn)品全程跟進服務(wù)；如悅醫(yī)療科技的生產(chǎn)設(shè)備和原材料陸續(xù)到位，正準備進行樣品試制。等樣品試制完成后，市市場監(jiān)管局仍將發(fā)揚“分秒必爭”的精神，主動對接省醫(yī)療器械檢驗檢測中心和審評中心，盡最大限度地縮短檢驗檢測周期和產(chǎn)品注冊現(xiàn)場核查周期。

閃電新聞記者 王飛飛  濱州報道

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